Ar etilo acetatas (CAS 141 78 6) yra 3 klasės tirpiklis?

Taip, etiletanoatas/etilo acetatas (CAS 141-78-6) pagal ICH (Tarptautinės derinimo tarybos) Q3C gaires ir USP yra klasifikuojamas kaip 3 klasės likutinis tirpiklis.

Kas yra 3 klasės tirpiklis?

Pagal ICH Q3C (Likučių tirpiklių rekomendacijas): 3 klasės tirpikliai yra mažo -toksiškumo tirpikliai, laikomi saugesniais ir tinkami naudoti farmacijoje. Pirmenybė teikiama 3 klasės tirpikliams, kai jų koncentracija yra didesnė nei 1 arba 2 klasės tirpiklių ir kai reikia sumažinti toksiškumą ir nereikia griežtesnės kontrolės, palyginti su 1 klasės (labai toksiška) arba 2 klasės (toksiška) tirpikliais.

CAS 141-78-6 Etilo acetato tirpiklių klasifikacija

• ICH Q3C klasifikacija:3 klasė
• Leidžiama kasdienė ekspozicija (PDE):50 mg per parą (tipinė gairė)
• Toksiškumas:Žemas; paprastai saugus kontroliuojamais kiekiais

Etilo acetatas plačiai naudojamas kaip likutinis tirpiklis farmacijos gamyboje ir{0}}maisto pramonėje.

•  Susijęs produktas:Aukštos-kokybės CAS 141-78-6 etilo acetato tirpiklis dažams ir dangoms

Kodėl etilo acetatas klasifikuojamas kaip 3 klasės tirpiklis?

Kadangi etilo acetatas (CAS Nr. . 141-78-6) yra palyginti mažas toksiškumas, vidutinė virimo temperatūra ir lengvai pašalinamas gamybos metu, pagal ICH Q3C klasifikuojamas kaip 3 klasės tirpiklis.

1. Mažas toksiškumas

Etilacetatas, palyginti su daugeliu pramoninių tirpiklių, turi santykinai mažą ūmų ir lėtinį toksiškumą. Tinkamai naudojant, jis kelia ribotą pavojų sveikatai perdirbant vaistus.

2. Efektyvus pašalinimas gamybos metu

Etilo acetatas, kurio virimo temperatūra yra maždaug 77 laipsniai, lengvai išgaruoja džiovinimo ir tirpiklio regeneravimo procesų metu. Taip lengviau sumažinti tirpiklio likučius gatavuose farmacijos produktuose.

3 klasės etilo acetato tirpiklio panaudojimas

1. Dažai, dangos ir rašalai

Didžiausia suvartojanti pramonė (ypač Azijoje). Etilo acetatas yra greitai išgaruojantis dažų, lakų ir rašalo tirpiklis, užtikrinantis greitą džiūvimą ir tinkamas didelės spartos spausdinimui ir purškimui.

2. Klijai ir pakuotės

Naudojamas klijuose, sandarikliuose ir lanksčiose pakuotėse. Galima pagaminti stiprius klijus ir greitai{1}}džiūstančius rašalus pakavimo plėvelėms/folijoms.

3. Farmacija ir kosmetika

Ji sudaro apie 8–10% pasaulinės paklausos. Naudojamas farmaciniam valymui; naudojamas nagų priežiūrai ir kvepalams, pasižymintis greitu garavimu.

4. Maistas ir gėrimai

Naudojamas kofeinui ir skoniui išgauti. Nedideli kiekiai yra saugūs naudoti kaip vaisių kvapioji medžiaga.

•  Susijęs straipsnis:Etilo acetato tirpiklio pramoninis pritaikymas

Reguliavimo statusas visame pasaulyje

CAS 141-78-6 Etilacetato 3 klasės žymėjimas pripažįstamas visose pagrindinėse farmacijos rinkose.

Reguliavimo institucijos, kurios vadovaujasi ICH Q3C gairėmis arba jas remiasi, apima:

• Jungtinės Valstijos (FDA)
• Europos Sąjunga (EMA)
• Japonija (PMDA)
• Jungtinė Karalystė (MHRA)

Daugelis šalių taiko ICH farmacijos standartus

Dėl to farmacijos gamintojai, tiekiantys tarptautines rinkas, paprastai naudoja etilacetatą kaip ekstrahavimo tirpiklį, gryninimo tirpiklį, rekristalizavimo tirpiklį arba reakcijos terpę.

Ar priskyrimas „3 klasei“ reiškia, kad etilo acetatas yra visiškai saugus?

Ne. Paplitusi klaidinga nuomonė, kad „3 klasės“ klasifikacija reiškia, kad tirpiklis yra nekenksmingas; šis požiūris yra neteisingas. „3 klasė“ tik nurodo santykinai mažą toksikologinę riziką; tai nereiškia visiško pavojaus nebuvimo.

Etilo acetato tirpiklis išlieka labai degus, gali dirginti akis, gali sudirginti kvėpavimo takus esant didelėms garų koncentracijoms ir, netinkamai naudojant blogai vėdinamose vietose, kelia pavojų.

Todėl pagal saugos duomenų lapą (SDS) ir vietinius darbo vietos reglamentus labai svarbu įdiegti tinkamas inžinerines kontrolės priemones,-saugią nuo sprogimo įrangą, asmenines apsaugos priemones (AAP) ir darbo vietoje kontrolę.

•  Cheminės saugos informacijos supratimas:Ar etilo acetatas yra toksiškas žmonėms? Rizikos sveikatai ir saugos vadovas (CAS 141-78-6)

Dažnai užduodami klausimai

K: Ar etilo acetatas yra ICH Q3C 3 klasės tirpiklis?

A: Taip. pagal ICH Q3C gaires jis yra klasifikuojamas kaip 3 klasės likutinis tirpiklis, o tai reiškia, kad jis turi palyginti mažą toksikologinį pavojų, palyginti su 1 ir 2 klasės tirpikliais.

K: Kokia yra etilo acetato likutinė riba?

A: Paprastai laikoma priimtina, kai leistina paros ekspozicija (PDE) yra 50 mg per dieną, kai įprastai taikoma 5 000 ppm (0,5 %) koncentracijos riba, nebent konkretus produkto vertinimas ar reguliavimo reikalavimas nustato griežtesnę ribą.

K: Kodėl etilo acetatas (CAS 141-78-6) naudojamas vaistų gamyboje?

A: Etilo acetatas yra plačiai naudojamas, nes jis derina efektyvų mokumą, vidutinį poliškumą, mažą likutinį toksiškumą ir efektyvų pašalinimą džiovinant. Dėl šių savybių jis tinkamas API ekstrahavimui, gryninimui, kristalizavimui ir sintezei farmacijos procesuose.

Kl.: ar farmacijos{0}}rūšio etilo acetatas skiriasi nuo pramoninės klasės?

A: Taip. Farmacinio -klasės etilo acetatas paprastai gaminamas laikantis griežtesnių grynumo ir priemaišų specifikacijų ir yra paremta išsamiais kokybės dokumentais, pvz., COA, SDS ir produkto specifikacijomis, kad atitiktų vaistų gamybos ir reguliavimo reikalavimus.

K: Ar etilo acetato tirpiklis yra saugus?

A: EA tirpiklis laikomas mažo -toksiškumo tirpikliu, tačiau jis vis tiek yra degus ir netinkamai elgiamasi gali sudirginti. Jis visada turi būti naudojamas su tinkama ventiliacija, apsaugine įranga ir standartinėmis cheminės saugos procedūromis.

Kl .: Kaip likęs etilo acetatas tikrinamas gatavuose gaminiuose?

A: Likutinis etiletanoatas dažniausiai tikrinamas naudojant patvirtintus dujų chromatografijos metodus, pvz., viršutinės erdvės dujų chromatografiją. Šie analizės metodai plačiai naudojami partijos išleidimui, proceso patvirtinimui ir kokybės kontrolei.

K: Kokius dokumentus galite pateikti dėl etilo acetato?

A: Galime pateikti naujausią COA, SDS, techninių duomenų lapą, gaminio specifikacijas ir informaciją apie etilo acetatą. Šie dokumentai padeda patikrinti gaminio kokybę, saugą ir tinkamumą jūsų programai.

Prašykite SDS ir COA ir gaukite nemokamą pasiūlymą

apie mus

Tianjin Gnee Biotech Co., Ltd. (prekinis ženklas: Gneebio), GNEE grupės narys, yra profesionalus pramoninių tirpiklių ir cheminių žaliavų tiekėjas ir eksportuotojas visame pasaulyje. Įkurta 2016 m., kurios būstinė yra Anyang mieste, Henane, Kinijoje, turime daugiau nei 10 metų patirtį chemijos prekybos pramonėje. Ilgalaikės-strateginės partnerystės su kvalifikuotais gamintojais dėka klientams visame pasaulyje teikiame stabilų tiekimą, pastovią produktų kokybę ir patikimus tiekimo sprendimus. Mūsų produktai plačiai naudojami įvairiose pramonės šakose, pvz., farmacijos, kosmetikos, elektronikos, gyvosios gamtos mokslų, dažų ir dangų, klijų ir chemijos gamybos, todėl padeda patenkinti įvairius taikymo poreikius.

Kiti populiarūs{0}}produktai

Gneebio produktų pakuotė

Kliento apsilankymas